我院擬對中草藥，放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分，現將本項目采購需求予以網上公示：

    一、公示時間

2020年11月13日至2020年11月16日

二、意見反饋方式及有關說明:

各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照（或事業單位法人證書）副本復印件、法人代表身份證復印件（如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件）各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

三、聯系方式：

聯 系 人：劉老師

聯系電話：0773-2081415

  附件:中草藥，放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數（部分配送企業參數方案（公示合并中草藥放射性））

項目名稱：某醫院部分藥品配送企業采購項目

內容：就中草藥，放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

中藥飲片遴選參數方案

一、參選基本要求

（一）為確保中藥飲片的質量，參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業，飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

（二）中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》，注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上，（年生產銷售額達500萬以上），應有標本室或留樣室，質檢設施完備，配備充實的質檢隊伍。

（三）中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格，并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》，飲片倉儲面積應不少于300平方米。

（四）參選供應商應配備足夠庫存的飲片，能夠按醫院的采購計劃（品種、規格和數量）在72小時內運至醫院指定地點，急需藥品8小時配送到位。

（五）參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上，可提供本次遴選90%以上品種。

（六）參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范（2010年修訂版）》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產，承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》（2015年版）及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準，并滿足招標人的用藥習慣。

（七）對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

（八）為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題，按照有關要求，對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

（九）五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰，無行賄犯罪等不良記錄。

（十）報價及送樣要求

1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表（并且以U盤形式提供電子版報價表一份）

2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品：250g/種（本院指定的送樣目錄），使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝（貴重藥品可適量提供）；

3、以上報價資料需加蓋公章并密封，文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字），報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序，如無報價則在報價一欄填寫：無報價；

（十一）參選供應商需提供的資格性文件：（參加資格預審必須提供）

1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼（三證合一除外）、稅務登記證復印件（三證合一除外），要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍；

2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件；

3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件；

4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼（三證合一除外）、稅務登記證復印件（三證合一除外）；

5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件；

6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書；

7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章（非必須）；

8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書（應注明代理期限），生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產；

9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明，加蓋參選供應商公章；

10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄（以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明）并加蓋參選供應商公章；中藥飲片品種應達到400種以上，參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家，且送樣及配送時品種與標注廠家應一致，不得擅自更改。

11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等，布局合理、生產設備齊全，飲片倉儲面積不少于500平方米；有標本室或留樣室，質檢設施完備，配備充實的質檢隊伍，提供相關文件資料。

12、提供質檢人員檔案，并附相關資格證、培訓證等；

13、提供參選供應商售后服務承諾書；

14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函；

15、以下各項若有請提供，同時要加蓋參選供應商單位公章，否則該證明被視為無效

（1）參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件（年度財務報表均應加蓋審計單位章）；

（2）參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件；

（3）參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的（提供有效的ISO認證證書復印件）；

（4）參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績（以合同復印件為準），須注明銷售額；

（5）參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

     以上報價資料需加蓋公章并密封，文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字）。

中藥配方顆粒參數方案

本項目評標方法采用綜合評分法，對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

放射藥品

1）、技術參數

 二）供貨服務要求：

1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務，包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨，投標人送貨前一工作日下午下班前，需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗，并能提供配送的相關證明材料。

4.投標人應具備保障臨床使用需求。

5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度；并有合格證。

6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案，以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

7.每次送貨時，投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收，經用戶人員對碘[¹²⁵I]密封籽源、碘[¹³¹I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后，雙方都必須在送貨清單上簽名確認，供方、使用部門及藥學部各留一份存底（由使用部門提供）。

8.放射性藥品的運輸，按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題，供方須在2天內為用戶換回合格品，而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

三）、其他要求

1、負責使用后容器的回收。

2、本子包推薦兩名中標候選人，若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時，經招標人確認后，由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果，應賠償醫院相關損失，并支付在該情況下產生的費用。

五、合同期限：暫定二年

2020年中藥飲片目錄